天津應(yīng)天成科技有限公司是河北天成藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，成立于2018年，坐落在天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地，科研辦公面積1500平米。 公司建立了完整的質(zhì)量管理體系，可以保障研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)效率。多年來(lái)，公司以技術(shù)開(kāi)發(fā)能力為優(yōu)勢(shì)，以全產(chǎn)業(yè)鏈研究為核心競(jìng)爭(zhēng)力，秉承總公司“要么唯一、要么*一”的科研精神，從全產(chǎn)業(yè)鏈的角度考慮，對(duì)項(xiàng)目研發(fā)做到全鏈條覆蓋，投資上千萬(wàn)元，已成為可以滿足各類化學(xué)仿制藥的開(kāi)發(fā)研究的專業(yè)、高效的仿制藥研發(fā)企業(yè)。 現(xiàn)有各類儀器已超過(guò)50臺(tái)，其中高效液相20臺(tái)，氣相色譜2臺(tái)，各種制劑研究設(shè)備超過(guò)10臺(tái)，開(kāi)展項(xiàng)目超過(guò)10項(xiàng)，項(xiàng)目類型包括原料藥、口服固體制劑和注射劑（包括凍干分針）及大輸液等。 招聘計(jì)劃
具體崗位介紹 崗位職責(zé)： 1、化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目的小試、中試工藝研究及雜質(zhì)研究； 2、研發(fā)產(chǎn)品中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移研究，生產(chǎn)工藝交接過(guò)程中出現(xiàn)的偏差與質(zhì)量事故的調(diào)查、處理； 3、撰寫(xiě)工藝研究總結(jié)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)資料（合成工藝部分）等技術(shù)資料。 任職資格： 1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)、本科以上學(xué)歷； 2、2年以上合成工作經(jīng)驗(yàn)； 3、身體健康。 02合成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé)： 1、協(xié)助總監(jiān)完成原料藥項(xiàng)目的研究工作：完成研究項(xiàng)目的工藝路線的制定，對(duì)工藝路線及工藝優(yōu)化過(guò)程和階段性結(jié)果進(jìn)行分析匯報(bào)，解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)的問(wèn)題，積極推動(dòng)項(xiàng)目快速的啟動(dòng)與順利開(kāi)展； 2、對(duì)項(xiàng)目被選工藝的專利問(wèn)題、可行性問(wèn)題、成本控制、批量設(shè)計(jì)進(jìn)行把控，撰寫(xiě)開(kāi)題報(bào)告； 3、及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的任何問(wèn)題； 4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行中試放大、試產(chǎn)，協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)解決生產(chǎn)中遇到的工藝問(wèn)題； 5、項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)、校對(duì)；譜圖的解析、原始實(shí)驗(yàn)記錄的審核等； 6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的日常管理工作，使資源得到合理充分利用，控制日常送檢樣品的有效性； 7、協(xié)助完成部門(mén)內(nèi)部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人員的培訓(xùn)； 8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的溝通與協(xié)調(diào)。 任職資格： 1、具有3年以上相關(guān)行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 2、至少主導(dǎo)過(guò)一個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作； 3、具有原料藥申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)； 4、具有一定的項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)； 5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關(guān)政策、法規(guī)、國(guó)家新藥審評(píng)技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向，具有較系統(tǒng)的藥品GMP知識(shí)； 6、能夠熟練進(jìn)行中英文文獻(xiàn)專利查詢，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)并組織實(shí)施； 7、能夠獨(dú)立撰寫(xiě)申報(bào)資料，保證研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)范性、真實(shí)性和完整性； 8、能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行所開(kāi)發(fā)原料藥項(xiàng)目的中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化； 9、能夠?qū)F(tuán)隊(duì)建設(shè)合理規(guī)劃，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作。 03分析研究員 崗位職責(zé)： 1.分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)科學(xué)系統(tǒng)地開(kāi)發(fā)起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法，并進(jìn)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。 2.日常檢測(cè)：完成日常樣品的檢測(cè)工作和穩(wěn)定性檢測(cè)工作，并保證樣品檢測(cè)的準(zhǔn)確和及時(shí)。 3.儀器使用和維護(hù)：操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設(shè)備，并做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)工作。 4.原始記錄及儀器使用記錄書(shū)寫(xiě)：如實(shí)、及時(shí)填寫(xiě)儀器使用記錄；對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、匯總、分析，形成完整、真實(shí)、規(guī)范的原始記錄。 任職資格： 1、熟練使用和維護(hù)液相、氣相、溶出、紫外等分析設(shè)備，具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力 2、能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)，對(duì)藥品申報(bào)法規(guī)和政策有一定的了解 3、熱愛(ài)學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，有較好的溝通和協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神。 04分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé)： 分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)科學(xué)系統(tǒng)地開(kāi)發(fā)起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法，并進(jìn)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。 穩(wěn)定性研究：負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性研究方案，并開(kāi)展穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總和穩(wěn)定性報(bào)告的撰寫(xiě)。 文件資料撰寫(xiě)：負(fù)責(zé)研究方案、報(bào)告、SOP等文件的撰寫(xiě)；根據(jù)資料、實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)和原研品的質(zhì)量情況，與相關(guān)學(xué)科共同確定原材料、中間體和成品等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)及審核工作，并對(duì)資料的真實(shí)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)。 日常檢測(cè)：完成日常樣品的檢測(cè)工作并保證樣品檢測(cè)的準(zhǔn)確和及時(shí)；負(fù)責(zé)審核、監(jiān)督分析數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保分析結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。 原始記錄復(fù)核：對(duì)本項(xiàng)目分析部分的原始記錄進(jìn)行及時(shí)復(fù)核，并對(duì)其真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。 任職資格： 1、熟練使用和維護(hù)液相、氣相、溶出等分析儀器，熟悉仿制藥政策法規(guī)要求 2、作為分析負(fù)責(zé)人完成至少1個(gè)完整的仿制藥項(xiàng)目并申報(bào)，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料 3、有較好的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，勤奮自律，熱愛(ài)分析工作。 05制劑研究員 崗位職責(zé)： 文獻(xiàn)檢索與匯總：熟悉基本文獻(xiàn)檢索途徑；具備檢索項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)并翻譯、整理匯總的能力； 2.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，完成?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，順利完成實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)記錄真實(shí)、完整、規(guī)范； 3.數(shù)據(jù)整理與分析：整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，得出合理結(jié)論并在項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成相關(guān)文件撰寫(xiě)工作； 4.設(shè)備操作與維護(hù)：熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；了解設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題和解決方案；掌握設(shè)備維護(hù)常識(shí)。 任職資格： 1.能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備，了解設(shè)備原理及基本操作； 2.從事制劑研發(fā)工作，熟悉口服固體制劑或注射劑項(xiàng)目研發(fā)流程 ； 3.具有一定的GMP知識(shí)，有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 06制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)口服固體及注射劑項(xiàng)目的立項(xiàng)及文獻(xiàn)調(diào)研工作； 2. 熟悉制劑開(kāi)發(fā)流程，能獨(dú)立完成處方工藝摸索及優(yōu)化，并能及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題； 3. 具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)生產(chǎn)交接資料； 4. 負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料，試驗(yàn)過(guò)程，原始數(shù)據(jù)的記錄和整理，并對(duì)所盛飯的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 5. 獨(dú)立完成項(xiàng)目制劑部分CTD資料的撰寫(xiě)并協(xié)助注冊(cè)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作； 6. 具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通協(xié)調(diào)能力，愛(ài)崗敬業(yè)，責(zé)任心強(qiáng)。 任職資格： 1.能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備，了解設(shè)備原理及基本操作； 2.從事制劑研發(fā)工作，熟悉口服固體制劑或注射劑項(xiàng)目研發(fā)流程，具有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3.具有一定的GMP知識(shí)，有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗(yàn)。聯(lián)系方式 簡(jiǎn)歷投遞郵箱 | 447344315@qq.com 公司地址 | 天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū) 海泰發(fā)展六道6號(hào) 海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地E座5樓 如遇到附件無(wú)法下載，可加小編微信索取附件： 小編B微信：kaobian8168 小編A微信：shangan9168 |
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